| 生产场所 | 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号 |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050377号 |
| 生产单位 | 上海丰汇医学科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号 |
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| 产品名称 | α-淀粉酶(连续监测法-对硝基苯麦芽糖苷4NP-Gˇ7法)试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402657/A《α-淀粉酶（连续监测法-对硝基苯麦芽糖苷4NP-Gˇ7法)试剂盒》Q/NBLS08-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的主要成分：4，6-亚乙基对硝基苯基麦芽庚糖苷、α-葡萄糖苷酶、N-2-羟乙基派嗪-N， -乙烷磺酸-NaOH缓冲液。主要技术指标：1、试剂外观： 亚硝酸钠溶液为无色至淡黄色透明溶液，其它为无色透明 液体；2、空缺吸光度≤0.60A（37℃、405nm、光径1cm) ；3、正确度：不正确度≤ |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人血清或血浆中α-淀粉酶的活力。 |
| 规格型号 | R1(5ml×5)R2(5ml×1)、R1(20ml×5)R2(20ml×1) |
| 附件 | |
