| 生产场所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050333号 |
| 生产单位 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
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| 产品名称 | 淀粉酶试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402614/A《淀粉酶试剂盒》Q/OALC10-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要组分：E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。 主要技术要求如下： 1、试剂外观为淡色澄清液体； 2、试剂空缺吸光度（405nm&37℃)≤0.15A； 3、线性范围（样品量：试剂量=1：40)：0-2000U/L± 10%； 4、正确度：不正确度≤±10%； 5、精密度：批内变异系 |
| 有效期 | 2005.11.30 |
| 批准日期 | 2003.12.01 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。 |
| 规格型号 | 20×5ml、20×18ml、4×30ml、6×32ml、2×64ml(2×200test) |
| 附件 | |
