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葡萄糖(已糖激酶法)试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
葡萄糖(已糖激酶法)试剂盒生产企业:上海丰汇医学科技有限公司,产品标准:(2003)B402653/A《葡萄糖(已糖激酶法)试剂盒》Q/NBLS05-2003,产品性能结构及组成:试剂盒主要成分:三乙醇胺、盐酸、ATP、NAD^+、G-6-PDH、HK。主要技术指标:1、试剂外观:无色透明溶液;2、空白吸光度<0.20A(37℃、340nm、光径1cm);3、准确度:不准确度≤10%;4、精密度:批内精密度CV≤5%,批间相对极差<6%;5、线性范围:0-40mmol/L;,葡萄糖(已糖激酶法)试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050376号
生产单位 上海丰汇医学科技有限公司
地址 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号
邮编
产品名称 葡萄糖(已糖激酶法)试剂盒
产品标准 (2003)B402653/A《葡萄糖(已糖激酶法)试剂盒》Q/NBLS05-2003
产品性能结构及组成 试剂盒主要成分:三乙醇胺、盐酸、ATP、NAD^+、G-6-PDH、HK。主要技术指标:1、试剂外观
:无色透明溶液;2、空缺吸光度<0.20A(37℃、340nm、
光径1cm);3、正确度:不正确度≤10%;4、精密度:批
内精密度CV≤5%,批间相对极差<6%;5、线性范围:
0-40mmol/L;
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 用地体外测定人血清中葡萄糖的浓度。
规格型号 20ml×5、75ml×4、R1(80ml×2)R2(20ml×)、R1(60ml×4)R2(30ml×2)、R1(50ml×4)R2(25ml×2)、300test×2
附件
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