| 生产场所 | 长海长宁区泰安路120弄3号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(试)字2003第3050410号 |
| 生产单位 | 上海伊华医学科技有限公司 |
| 地址 | 上海长宁区泰安路120弄3号 |
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| 产品名称 | 脲酶比色法血清尿素测定试剂盒 |
| 产品标准 | （2003)B402699A《脲酶比色法血清尿素测定试剂盒》Q/SINS005-2003 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由R1、R2、R3、R4、R5组成。主要技术指标：1、试剂外观：脲酶冻干品为白色疏松块 状，显色剂Ⅰ：淡黄色澄清液体，无异物；显色剂Ⅱ、缓 冲液、尿素标准液：无色透明液体；2、试剂空缺吸光度 （Aˇ620)：R1+R2+R3≤0.2；3、正确度：测定尿素校准 血清，误差＜5%；4、精密 |
| 有效期 | 2005.12.12 |
| 批准日期 | 2003.12.12 |
| 产品适用范围 | 用于体外测定人血清、血浆中尿素的浓度。 |
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| 附件 | |
