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肌肝(苦味酸法)试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌肝(苦味酸法)试剂盒生产企业:上海丰汇医学科技有限公司,产品标准:(2003)B402451/A《肌酐(苦味酸法)试剂盒》Q/NBLS05-2002,产品性能结构及组成:试剂的主要成分:氢氧化钠、苦味酸。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色透明溶液;R2:亮黄色透明溶液;工作液:黄色透明溶液;2、空白吸光度0.07-0.11A(37℃、510nm、光径1cm);3、准确度:不准确度<10%;4、精密度:批内精密度CV≤5%,批间相对极差<5%;5、线性范围:,肌肝(苦味酸法)试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050369号
生产单位 上海丰汇医学科技有限公司
地址 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号
邮编
产品名称 肌肝(苦味酸法)试剂盒
产品标准 (2003)B402451/A《肌酐(苦味酸法)试剂盒》Q/NBLS05-2002
产品性能结构及组成 试剂的主要成分:氢氧化钠、苦味酸。主要技术指标:1、试剂外观:R1:无色透明溶液;
R2:亮黄色透明溶液;工作液:黄色透明溶液;2、空缺
吸光度0.07-0.11A(37℃、510nm、光径1cm);3、正确
度:不正确度<10%;4、精密度:批内精密度CV≤5%,批
间相对极差<5%;5、线性范围:
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 用于体外测定人血清中肌酐的浓度。
规格型号 R1(125ml×1)R2(125ml×1)、R1(125ml×2)R2(125ml×2)、R1(80ml×2)R2(80ml×2)、R1(60ml×3)R2(60ml×3)、R1(50ml×3)R2(50ml×3)、300test×2
附件
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