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血清尿素(酶偶联二点法)试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血清尿素(酶偶联二点法)试剂盒生产企业:上海丰汇医学科技有限公司,产品标准:(2003)B402453/A《血清尿素(酶偶联二点法)试剂盒》Q/NBLS08-2002,产品性能结构及组成:试剂的主要成分:α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、脲酶、ADP、NADH、Tris。主要技术要求如下:1、试剂外观:无色透明液体;2、空白吸光度1.0-1.85A(37℃、340nm、光径1cm);3、准确度:不准确度<±5%;4、精密度:批内精密度CV≤5%,批间相对极差<5%;5、线性范围:0-50mmol/L,血清尿素(酶偶联二点法)试剂盒生产厂家地址
生产场所 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号
变更日期
备注
注册号 国食药监械(试)字2003第3050365号
生产单位 上海丰汇医学科技有限公司
地址 上海浦东新区合庆镇黄家车路760号
邮编
产品名称 血清尿素(酶偶联二点法)试剂盒
产品标准 (2003)B402453/A《血清尿素(酶偶联二点法)试剂盒》Q/NBLS08-2002
产品性能结构及组成 试剂的主要成分:α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶、脲酶、ADP、NADH、Tris。主要技术要求如下
:1、试剂外观:无色透明液体;2、空缺吸光度
1.0-1.85A(37℃、340nm、光径1cm);3、正确度:不准
确度<±5%;4、精密度:批内精密度CV≤5%,批间相对极
差<5%;5、线性范围:0-50mmol/L
有效期 2005.12.01
批准日期 2003.12.01
产品适用范围 用于体外测定人血清中尿素的浓度。
规格型号 20ml×5、75ml×4、R1(80ml×2)R2(20ml×2)、R1(60ml×4)R2(30ml×2)、R1(50ml×4)R2(25ml×2)、300test×2
附件
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