| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3401009号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂包组成：100个包被孔（抗生物素蛋白链菌素，结合力≥3纳克生物素/孔)；9.1毫升缓冲 液中的共轭试剂（HRP－皮质醇，≥100纳克/毫升)，缓 冲液中含有人血浆、抗微生物剂、牛血清白蛋白和牛丙种 球蛋白；9.1毫升缓冲液中的生物素化抗体试剂（抗体来 源，绵羊；结合力>0.719纳摩尔皮质醇/毫升)，缓冲液 中含有抗微生物剂和牛血清白蛋白。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆（肝素或者EDTA)或者尿液中的皮质醇。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics Inc., |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm way High Wycombe-Buckinghamsheir, HP12 4DP UK |
| 生产场所 | Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff,CF14 7YT,UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 皮质醇试剂包 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Cortisol Reagent Pack |
| 规格型号 | REF 1074053：100测试/包装 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0484-2007《皮质醇试剂包》 |
| 附件 | |
