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淀粉酶试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
淀粉酶试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》,产品性能结构及组成:试剂组成:试剂一:a-glucosidase(>4KU/L);叠氮钠(0.04%)试剂二:5ethylidene-4NP-G7(22mmol/L);叠氮钠(0.04%),淀粉酶试剂盒生产厂家地址
注册号 国食药监械(进)字2004第3400294号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂组成:试剂一:a-glucosidase(>4KU/L);叠氮钠(0.04%)试剂二:5ethylidene-4NP-G7(22mmol/L);叠氮钠(0.04%)
产品适用范围 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定,测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
备注 承产单位:Randox Laboratories Ltd.生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更
为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第
3400294号”变更为“国食药监械(进)字2004第
3400294号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 淀粉酶试剂盒
产品名称(英文) Amylase
规格型号 R1: 4×42ml R2: 3×17ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》
附件
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