注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400294号(更) |
生产厂商名称(中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 | 试剂组成:试剂一:a-glucosidase(>4KU/L);叠氮钠(0.04%)试剂二:5ethylidene-4NP-G7(22mmol/L);叠氮钠(0.04%) |
产品适用范围 | 本试剂是在ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪上使用,用于对人类血清和血浆中淀粉酶测定,测定淀粉酶主要用于急性胰腺炎等的诊断和治疗。医学.全在线www.lindalemus.com |
注册代理 | 拜耳(中国)有限公司 |
售后服务机构 | 合富生化科技贸易(上海)有限公司 |
批准日期 | |
有效期截止日 | 2008.03.05 |
备注 | 承产单位:Randox Laboratories Ltd.生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更 为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第 3400294号”变更为“国食药监械(进)字2004第 3400294号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
变更日期 | 2007.04.13 |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
生产场所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK. |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 淀粉酶试剂盒 |
产品名称(英文) | Amylase |
规格型号 | R1: 4×42ml R2: 3×17ml |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0695《ADVIA 1650全自动生化仪用试剂盒-酶测试类》 |
附件 | |