| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第3400990号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dade Behring Marburg公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂外观为冻干的白色块状固体，组成：冻干人胎盘凝血活酶，CaCl2，稳定剂；防腐剂包括：庆大霉素、5－氯－2－甲基－4－异噻唑－3－1以及2－甲基－4－异噻唑－3－1。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 临床上用于凝血酶原时间（PT)的定量分析和凝血因子Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ的活性分析。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.05.31 |
| 有效期截止日 | 2011.05.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间测试试剂 |
| 产品名称（英文) | Thromborel S |
| 规格型号 | 10mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3156-2006《凝血酶原时间测试试剂》 |
| 附件 | |
