| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400162号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：甲醛 0.5％、钠1.0mmol/L、钾0.05mmol/L,、氯1.0mmol/L, 缓冲液， 防腐剂 |
| 产品适用范围 | 该试剂专用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪，在临床医学上用于人体水、电解质紊乱和失衡等疾病的体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富生化科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.17 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400162号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400162号(更)",原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo196, Japan |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ISE－缓冲液 |
| 产品名称（英文) | ISE Buffer |
| 规格型号 | 1×2000ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0939《离子选择电极测试试剂》 |
| 附件 | |
