注册号 |
国食药监械(进)字2007第3770536号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品为扩大压力范围的快速交换式球囊扩张导管。由球囊、末端外轴、中间轴、内轴和转换器等组成。医学全.在线www.lindalemus.com
球囊的材料为尼龙,末端外轴和中间轴为氨基聚醚化合物,内轴是由高密度聚乙烯/Plexar/pebax共同挤压的三层复合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
通过球囊在冠状动脉狭窄处或旁路移植术狭窄处的扩张,改善心肌灌注的功能。 |
注册代理 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.03.29 |
有效期截止日 |
2011.03.28 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic, Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 |
Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
球囊扩张导管(商品名:Extensor) |
产品名称(英文) |
Extensor Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheters with Extended PressureRange |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1335-2006《球囊扩张导管》 |
附件 | |
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