| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400711号 |
| 生产厂商名称（中文) | 关东化学株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：试剂盒由缓冲液和基质液组成，R1：2-（N-吗啉)乙烷磺酸，50mmol/L；抗人S型淀粉酶抗体，21.67mg/L；R2：2-氯-4-硝基苯-α-麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)，10.6mmol/L。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于体外测定血清和尿液中胰淀粉酶的活性。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海盈科医学生物科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海盈科医学生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都中央区日本桥本町3-11-5 |
| 生产场所 | 日本国伊势原市铃川21 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CicaLiquid-N p-AMY |
| 规格型号 | 60ml × 2， 20ml × 2(7170)； 20ml × 3， 10ml × 3(SPS)；70ml × 1， 70ml × 1(EPS-S)；70ml × 3， 70ml × 1(EPS-C) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2572-2006 《胰淀粉酶测定试剂盒》 |
| 附件 | |
