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全段甲状旁腺激素试剂盒

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全段甲状旁腺激素试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2006 全段甲状旁腺激素试剂盒,产品性能结构及组成:试剂盒由标记试剂、固相试剂、iPTH标准曲线卡和说明书组成。标记试剂主要成份为:生物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体和吖啶酯标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体,置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂主要成份为:与磁乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素,置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。,全段甲状旁腺激素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品适用于ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统、ADVIA Centaur CP化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统,该产品与其辅助试剂一起使用,在医学临床上用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素浓度。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401974号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂盒由标记试剂、固相试剂、iPTH标准曲线卡和说明书组成。标记试剂主要成份为:生物素结合的多克隆山羊抗人PTH(39-84区域)抗体和吖啶酯标记的山羊多克隆抗人PTH(N端1-34)抗体,置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。固相试剂主要成份为:与磁乳胶颗粒共价结合的链霉亲和素,置于含山羊IgG、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸盐缓冲液中。
产品适用范围 该产品适用于ADVIA Centaur 化学发光免疫分析系统、ADVIA Centaur CP化学发光免疫分析系统和ACS:180化学发光免疫分析系统,该产品与其辅助试剂一起使用,在医学临床上用于定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素浓度。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2006.12.19
有效期截止日 2010.12.19
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3401974号”变更为“国食药监械(进)字2006第3401974号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics , 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics , 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全段甲状旁腺激素试剂盒
产品名称(英文) Intact PTH (iPTH)
规格型号 06587575(129502):500个测试;04385983(129501):100个测试04649670(129500):300个测试;00915295(129499):50个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1981-2006 全段甲状旁腺激素试剂盒
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