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全髋关节系统(商品名:Elite Plus)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
全髋关节系统(商品名:Elite Plus)生产企业:英国 DePuy International Ltd,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 0657-2007《全髋关节系统》,产品性能结构及组成:该系统由股骨柄,髋臼杯,球头组成。其中股骨柄和股骨头材料采用ISO5832-9锻造高氮不锈钢,髋臼杯材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯;,臼杯显示环材料采用ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。,全髋关节系统(商品名:Elite Plus)生产厂家地址,产品适用范围用途:与骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。
注册号 国食药监械(进)字2007第3461046号
生产厂商名称(中文) 英国 DePuy International Ltd
产品性能结构及组成 该系统由股骨柄,髋臼杯,球头组成。其中股骨柄和股骨头材料采用ISO5832-9锻造高氮不锈钢,髋臼杯材料采用ISO5834-2超高分子量聚乙烯;,臼杯显示环材料采用ISO5832-1不锈钢。灭菌包装。
产品适用范围 骨水泥配合使用,适用于髋关节置换。医学全在线
注册代理 强生(上海) 医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海) 医疗器材有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England
生产场所 St Anthony`s Road, Leeds LS11 8DT, England
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 全髋关节系统(商品名:Elite Plus)
产品名称(英文) Total hip system
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 0657-2007《全髋关节系统》
附件
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