| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3331472号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | ADAC Laboratories A Philips Medical System Company |
| 产品性能结构及组成 | 系统由探头、准直器、机架、诊断床、电气柜、数据获取计算机及控制台等组成。探头晶体厚 度8.5mm，固有能量分辨率（FWHM,99mTc,UFOV)≤9.4%； 固有空间分辨率（FWHM,UFOV)≤3.7mm；固有非均匀性（ 微分,UFOV)≤1.5%；固有空间非线性（微分,UFOV)≤ 0.2mm；固有计数率>350kcps。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于生成显示心脏内放射性分布的图像供临床诊断。 |
| 注册代理 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦（中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.05.30 |
| 备注 | 承产单位：3D, Danish Diagnostic DevelopmentA/S,售后服务机构由“北京市中医保飞利浦医疗设备维修 中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，注册证 由“国食药监械(进)字2005第3331472号”变更为“国 食药监械(进)字2005第3331472号(更)”，原证自发 证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生产场所 | 540 Alder Drive Milpitas California USA 95035 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Cardio MD（单光子发射计算机断层)伽玛相机系统 |
| 产品名称（英文) | Cardio MD(SPECT) Gamma Camera System |
| 规格型号 | Cardio MD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0783-2005《Cardio MD（单光子发射计算机断层)伽玛相机系统》 |
| 附件 | |
