| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400290号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂是与带吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体复合的人TPO，存在于带有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲剂。医学全在线 固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体，存在于有BSA和防腐剂的磷酸盐缓冲剂。 |
| 产品适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。 |
| 注册代理 | 拜耳(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华健医疗设备有限公司、北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400290号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400290号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | anti-TPO |
| 规格型号 | 125745 125746 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1108《甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒》 |
| 附件 | |
