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地高辛试剂盒

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地高辛试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1150-40-2004《地高辛试剂盒》,产品性能结构及组成:地高辛标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体(~26.4ng/mL),置于含有叠氮鈉(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。地高辛固相试剂:与顺磁颗粒共价结合的洋地黄(~2ng/mL),置于含有叠氮鈉(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。测定标准曲线卡1份。,地高辛试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂盒适用于ADVIA Centar化学发光免疫分析系统或ACS:180 化学发光免疫分析系统及相应的辅助试剂一起使用,在医学临床上用于测定人血清中地高辛的浓度。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401304号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 地高辛标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体(~26.4ng/mL),置于含有叠氮鈉(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。地高辛固相试剂:与顺磁颗粒共价结合的洋地黄(~2ng/mL),置于含有叠氮鈉(0.11%)和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。测定标准曲线卡1份。
产品适用范围 该试剂盒适用于ADVIA Centar化学发光免疫分析系统或ACS:180 化学发光免疫分析系统及相应的辅助试剂一起使用,在医学临床上用于测定人血清中地高辛的浓度。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401304号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401304号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 地高辛试剂盒
产品名称(英文) Digoxin assay
规格型号 110772型: 250个测试;110771型: 50个测试;672248型: 300个测试;672249型: 50个测试;
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1150-40-2004《地高辛试剂盒》
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