| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400684号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：抗原包被的实验膜条：nRNP/Sm、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro-52)、SS-B、 Scl-70、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体 、组蛋白、核糖体P蛋白、AMA M2；阳性对照：IgG，人；酶结合物：碱性磷酸酶标记的 羊抗人IgG；标本缓冲液；清洗缓冲液；底物液： NBT/BCIP；结果判定模板；温育盘；塑料膜；实验说明书 。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性检测人血清或血浆中抗nRNP、Sm、SS-A、SS-B、Scl-70、PM-Scl 、Jo-1、CENP B、PCNA、dsDNA、核小体、组蛋白、核糖体P蛋白和AMA M2共14种不同抗原IgG类抗体。 |
| 注册代理 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京欧蒙生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 产品名称（英文) | EUROLINE ANA Profile (IgG) |
| 规格型号 | DL 1590-1601-1 G、DL 1590-6401-1 G、DL 1590-1601-2 G、DL 1590-6401-2 G、DL 1590-1601-3 G、DL 1590-6401-3 G、DL 1590-1601-8 G、DL 1590-6401-8 G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2651－2006 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(欧蒙印迹法) |
| 附件 | |
