| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401410号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本试剂盒是液体单试剂产品，主要成分为：钠离子 100mmoI/L、钾离子 8.0mmoI/L、氯离子70mmoI/L、钙离子 2.50mmoI/L、表面活性剂。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 此试剂盒是西门子公司800系列血气分析仪(包括865,860,855,850,845,840型号)随机试剂盒，用于本仪器运行样本测试前对PH值及电解质的一点校正及血氧计测试项目的零点校正，同时，6.838Buffer，在37℃时可调节溶液的PH值为6.838。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.11 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer Diagnostics MFG.，LTD"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生产者地址由"Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK"变更为"511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；售后服务机构"北京北方华建医疗设备有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；产品适用范围与产品性能结构与组成中"拜耳公司"变更为"西门子公司"；注册证由"国食药监械(进)字2004第3401410号"变更为"国食药监械(进)字2004第3401410号(更)"，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 6.838缓冲液 |
| 产品名称（英文) | 6.838 Buffer |
| 规格型号 | Cat/Best.-Nr:473386 150ml/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1509《6.838缓冲液(6.838 Buffer)》 |
| 附件 | |
