| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1100465号 |
| 生产厂商名称（中文) | 比利时 ORFIT INDUSTRIES N.V |
| 产品性能结构及组成 | 产品为用于放疗中患者头部和肩部定位用装置，产品的尺寸、形状、组成材料和技术参数等见附页。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于放疗中的病人头部和肩部的固定。 |
| 注册代理 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Vosveld 9a,B2110 Wijnegem Belgium |
| 生产场所 | Vosveld 9a,B2110 Wijnegem Belgium |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 病人固定系统(商品名：UON-DUON) |
| 产品名称（英文) | Thermo-formable Polymeric Sheet head and shoulder fixation |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL 1498-2006《病人固定系统》 |
| 附件 | |
