| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1100466号 |
| 生产厂商名称（中文) | 比利时 ORFIT Industries N.V |
| 产品性能结构及组成 | 产品为放疗的病人进行固定的装置，用于头部、颈部和肩部、胸部骨盆等的定位，产品的尺寸、形状、组成材料和技术参数等见附页。 |
| 产品适用范围 | 用于放疗中病人进行固定。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.20 |
| 有效期截止日 | 2011.03.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Vosveld 9a,2110 Wijnegem, Belgium |
| 生产场所 | Vosveld 9a,2110 Wijnegem, Belgium |
| 生产国（中文) | 比利时 |
| 产品名称（中文) | 病人固定系统(商品名：EFFICAST) |
| 产品名称（英文) | therm-formable polymeric sheet |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/BEL1511-2006《病人固定系统》 |
| 附件 | |
