| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401443号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 此试剂盒是西门子公司348血气分析仪的随机试剂盒，是液体试剂产品，主要成分为：7.382：Na+140mmoI/L、 K+4.0mmoI/L、CI－ 100mmoI/L、Ca2+1.25mmoI/L、缓冲液、表面活性剂；6.838：Na+110mmoI/L、K+8.0mmoI/L、CI－ 70mmoI/L、Ca2+2.5mmoI/L、缓冲液、表面活性剂。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒仅适用于西门子公司348血气分析仪，用于本仪器运行样本测试前对pH值及电解质的一点校／两点校正及调节溶液的pH值。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.20 |
| 有效期截止日 | 2008.08.20 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer Diagnostics MFG.，LTD"变更为"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生产者地址由"Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury, Suffolk, C010 6XD,UK"变更为"511 BenedictAvenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；售后服务机构"北京北方华建医疗设备有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；产品适用范围与产品性能结构与组成中"拜耳公司"变更为"西门子公司"；注册证由"国食药监械(进)字2004第3401443号"变更为"国食药监械(进)字2004第3401443号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 348 Buffer Pack 试剂盒 |
| 产品名称（英文) | 348 6.8/7.3 Buffer |
| 规格型号 | 104227 6.8: 90ml×4 7.3: 370ml×4 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA2072《348 Buffer Pack 试剂盒》 |
| 附件 | |
