| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401192号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、打印机、条码识别器、电极和气瓶组成，其中865、855、845型配有血氧-碳氧计。产品的测量准确性、重复性、线性偏差、稳定性见产品注册标准。 |
| 产品适用范围 | 用于对动脉、静脉及末梢全血中PH值、血气、电解质离子、血糖、乳酸、红细胞压积、血红蛋白及其衍生物进行定量测定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳医疗保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华建医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.16 |
| 有效期截止日 | 2008.07.16 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Diagnostics MFG., LTD”变更为“英国 Siemens Medical Solutions Diagnostics Manufacturing Limited”；注册证由“国食药监械(进)字2004第2401192号”变更为“国食药监械(进)字2004第2401192号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO1O 6XD UNITED KINGDOM |
| 生产场所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk, CO1O 6XD UNITED KINGDOM |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血气分析仪 |
| 产品名称（英文) | 800 series system |
| 规格型号 | 865,860,855,850,845,100 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 69-40《血气分析仪》 |
| 附件 | |
