| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400689号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由传感器、内置流体组件、试剂及电子元件组成。试剂由Zero Cal：80mL。RCx(Hct 定标液)：60mL、200 Cal：230mL。参比液：16mL。主要成分为气体、盐、缓冲液、表面活性剂、葡萄糖、防腐剂、氯化钾、氯化银。 |
| 产品适用范围 | 试剂盒为Rapidpoint 400免维护重症检测分析仪检测分析病人样本、QC样本和定标等工作提供传感器、试剂、电子元件、流体组件。试剂盒内的传感器能测量样本中pH、pCO2 、pO2、Na+、K+、Ca++、Cl-、Glu、Hct。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.19 |
| 有效期截止日 | 2011.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生产场所 | Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 测量试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Rapidpoint 400 Measurement Cartridge |
| 规格型号 | 118679：750个测试130517：400个测试 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2555-2006 测量试剂盒 |
| 附件 | |
