| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2300704号 |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens AG |
| 产品性能结构及组成 | 产品由X射线管组件1602254，X射线管，限束器，影像增强器，图像处理系统，监视器组成。医学全在线 性能：标称电功率：2.3KW（102KV，23mA，0.1s)；X射线管（固定阳极，焦点0.6mm)；管电压调节范围:40-110kV, X射线的管电流调节范围：透视0.2-15.2mA，摄影0.2-23mA。 |
| 产品适用范围 | ARCADIS Orbic用于病人透视和数字点片成像。ARCADIS Orbic 3D的三维扩展技术最主要用于在外科手术进行过程中的上下肢骨和关节，整个脊柱和髋部及骨盆和骨关节面。该产品不适合长时间的透视引导介入操作。 |
| 注册代理 | 西门子（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.25 |
| 有效期截止日 | 2011.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2,DE-80333 Muenchen |
| 生产场所 | Henkestr.127 DE-91052 Erlangen,Germany |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 移动式X射线诊断设备 |
| 产品名称（英文) | Digital Mobile C-arm X-ray System |
| 规格型号 | ARCADIS Orbic；ARCADIS Orbic 3D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1115-2006 《移动式X射线诊断设备》 |
| 附件 | |
