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庆大霉素试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
庆大霉素试剂盒生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1149-40-2004《庆大霉素试剂盒》,产品性能结构及组成:庆大霉素试剂盒主要是由庆大霉素标记试剂、固相试剂和探针清洗液2、测定标准曲线卡组成。标记试剂主要成分为:吖啶酯标记的庆大霉素衍生物(~0.46ng/ml)、置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的磷酸BSA缓冲液中; 固相试剂主要成分为:与微磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗庆大霉素抗体(~20ug/ml),置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的磷酸BSA缓冲液中, 探针清洗液2主要成分是盐酸0.2N。,庆大霉素试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中庆大霉素浓度的定量测定。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401378号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 庆大霉素试剂盒主要是由庆大霉素标记试剂、固相试剂和探针清洗液2、测定标准曲线卡组成。医学全.在线www.lindalemus.com 标记试剂主要成分为:吖啶酯标记的庆大霉素衍生物(~0.46ng/ml)、置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的磷酸BSA缓冲液中; 固相试剂主要成分为:与微磁颗粒共价结合的鼠单克隆抗庆大霉素抗体(~20ug/ml),置于含叠氮钠(﹤0.1%)、防腐剂的磷酸BSA缓冲液中, 探针清洗液2主要成分是盐酸0.2N。
产品适用范围 适用于西门子公司生产的ADVIA Centaur 系列自动化学免疫分析仪及 ACS:180 化学发光免疫分析仪,进行血清/血浆中庆大霉素浓度的定量测定。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由"Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )"变更为"SiemensMedical Solutions Diagnostics";生产者地址与生产场所地址由"Bayer Corporation,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"变更为"Siemens MedicalSolutions Diagnostics ,511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司";产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司";注册证由"国食药监械(进)字2005第3401378号"变更为"国食药监械(进)字2005第3401378号(更)"。原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 庆大霉素试剂盒
产品名称(英文) Gentamicin (GENT)
规格型号 126003: 50个测试;570021: 50个测试;570020: 300 个测试
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1149-40-2004《庆大霉素试剂盒》
附件
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