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尿分析阳性和阴性质控试纸

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
尿分析阳性和阴性质控试纸生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3487-2005 《尿分析阳性和阴性质控试纸》,产品性能结构及组成:阳性质控试纸主要成份有:葡萄糖、胆红素结晶、甲基乙酰乙酸钠、牛血红蛋白、牛血清白蛋白、5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐,亚硝酸钠、蛋白酶(真菌的)。阴性质控试纸主要成份有:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾、氯化钠尿素。,尿分析阳性和阴性质控试纸生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、隐血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。
注册号 国食药监械(进)字2006第3401062号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 阳性质控试纸主要成份有:葡萄糖、胆红素结晶、甲基乙酰乙酸钠、牛血红蛋白、牛血清白蛋白、5-(4-丁硫基)-2-甲基吲哚钠盐,亚硝酸钠、蛋白酶(真菌的)。医学全在.线www.lindalemus.com 阴性质控试纸主要成份有:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾、氯化钠尿素
产品适用范围 该产品用于葡萄糖、胆红素、酮体(乙酰乙酸)、比重、隐血、pH、蛋白、尿胆原、亚硝酸盐和白细胞阳性、阴性反应的控制。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.18
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics, 511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2006第3401062号”变更为“国食药监械(进)字2006第3401062号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 1884 Miles Avenue, Elkhart, IN46515 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 尿分析阳性和阴性质控试纸
产品名称(英文) Chek-Stix Positive and Negative Controls Strips
规格型号 25条阳性质控试纸/盒、25条阴性质控试纸/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3487-2005 《尿分析阳性和阴性质控试纸》
附件
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