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校准液B

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
校准液B生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0840-2005《校准液B》,产品性能结构及组成:校准液B由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有地高辛、卵泡刺激素、总免疫球蛋白E、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素、马血清、防腐剂、蛋白稳定剂。,校准液B生产厂家地址,产品适用范围用途:该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于地高辛、卵泡刺激素、总免疫球蛋白E、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素项目测试的校准。
注册号 国食药监械(进)字2005第3401800号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 校准液B由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有地高辛、卵泡刺激素、总免疫球蛋白E、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素、马血清、防腐剂、蛋白稳定剂。
产品适用范围 该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于地高辛、卵泡刺激素、总免疫球蛋白E、黄体生成素、催乳素、总绒毛膜促性腺激素、促甲状腺素项目测试的校准。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京西门子医疗诊断设备有限公司
批准日期 2005.07.01
有效期截止日 2009.07.01
备注 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;生产者地址和生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”;注册代理和售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2005第3401800号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401800号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2008.04.13
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 校准液B
产品名称(英文) Calibrator B
规格型号 低值校准液:2×5.0mL/瓶;或6×5.0mL/瓶;(冻干粉);高值校准液:2×5.0mL/瓶;或6×5.0mL/瓶。(冻干粉) REF:04726411(672181014)/04547711(672171014)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0840-2005《校准液B》
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