| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401130号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | bioMerieux,sa |
| 产品性能结构及组成 | 见附页 |
| 产品适用范围 | 该产品采用酶免疫分析方法应用ELFA技术（酶联荧光分析)检测人血浆（柠檬酸钠)中纤维蛋白降解产物（FbDP)的水平 |
| 注册代理 | 生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | 注册证由“国食药监械(进)字2005第3401130号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401130号(更)”，产品名称由“D-二聚体试剂盒”变更为“D-二聚体排除试验试剂盒”，原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | D-二聚体排除试验试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS D-Dimer Exclusion |
| 规格型号 | REF 30442：60测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0339－2005《D-二聚体》 |
| 附件 | |
