| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460585号 |
| 生产厂商名称（中文) | 英国 Biomet UK LTD.Biomet UK LTD. |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括：股骨部件、胫骨部件。股骨部件包括：股骨假体、股骨调整垫片、股骨柄和股骨 塞。股骨假体由铸造钴铬钼合金材料制成；股骨调整垫片 、股骨柄由Ti6Al4V钛合金材料制成。胫骨部件包括：胫 骨衬垫、胫骨底板、胫骨垫片、胫骨柄和胫骨塞。胫骨衬 垫、股骨塞和胫骨塞由超高分子聚乙烯材料制成；胫骨底 板由铸造钴铬钼合金材料制成；胫骨垫片和胫骨柄由 Ti6Al4V钛合金材料制成.灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与骨水泥配合使用，适用表面膝关节置换。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 浙江巴奥米特医药产品有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产场所 | Waterton Industrial Estate,Bridgend CF31 3XA,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节系统(商品名：AGC DA) |
| 产品名称（英文) | AGC DA Knee System |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG0212-2007《膝关节系统》 |
| 附件 | |
