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Rapidpoint Coag 快速凝血aPTT测试卡

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Rapidpoint Coag 快速凝血aPTT测试卡生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/Bayer-085《RapidpointTM Coag 快速凝血仪测试卡系列》,产品性能结构及组成:反应区包括常磁性铁氧化颗粒和用快速凝血分析仪测试所需的试剂,试剂为冻干状。,Rapidpoint Coag 快速凝血aPTT测试卡生产厂家地址,产品适用范围用途:该测试卡专配RapidpointTM Coag快速凝血仪使用,用于测定枸橼酸盐抗凝全血、非枸橼酸盐抗凝全血或血浆样品的活化部分凝血活酶时间(aPTT),在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。
注册号 国食药监械(进)字2003第3400109号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 反应区包括常磁性铁氧化颗粒和用快速凝血分析仪测试所需的试剂,试剂为冻干状。
产品适用范围 该测试卡专配RapidpointTM Coag快速凝血仪使用,用于测定枸橼酸盐抗凝全血、非枸橼酸盐抗凝全血或血浆样品的活化部分凝血活酶时间(aPTT),在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。www.lindalemus.com
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2007.07.04
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2003第3400109号”变更为“国食药监械(进)字2003第3400109号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 拜耳公司,北大街63号,Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688
生产场所 5301 Departube Drive, Raleign north Carolina 27604,USA.
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) Rapidpoint Coag 快速凝血aPTT测试卡
产品名称(英文) Rapidpoint Coag aPTT Test Card
规格型号 /
产品标准 进口产品注册标准 YZB/Bayer-085《RapidpointTM Coag 快速凝血仪测试卡系列》
附件
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