注册号 |
国食药监械(进)字2003第3400109号(更) |
生产厂商名称(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
产品性能结构及组成 |
反应区包括常磁性铁氧化颗粒和用快速凝血分析仪测试所需的试剂,试剂为冻干状。 |
产品适用范围 |
该测试卡专配RapidpointTM Coag快速凝血仪使用,用于测定枸橼酸盐抗凝全血、非枸橼酸盐抗凝全血或血浆样品的活化部分凝血活酶时间(aPTT),在医学临床上用于凝血功能、纤溶功能的监测。www.lindalemus.com |
注册代理 |
拜耳(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
北京北方华健医疗设备有限公司 |
批准日期 |
|
有效期截止日 |
2007.07.04 |
备注 |
生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2003第3400109号”变更为“国食药监械(进)字2003第3400109号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.04.13
|
生产厂商名称(英文) |
|
生产厂地址(中文) |
拜耳公司,北大街63号,Mefield, MA 02052-1688 Bayer Corporation, 63 North Street, Mekfield, MA 02052-1688 |
生产场所 |
5301 Departube Drive, Raleign north Carolina 27604,USA. |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
Rapidpoint Coag 快速凝血aPTT测试卡 |
产品名称(英文) |
Rapidpoint Coag aPTT Test Card |
规格型号 |
/ |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/Bayer-085《RapidpointTM Coag 快速凝血仪测试卡系列》 |
附件 | |
|
|