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铁蛋白试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
铁蛋白试剂盒生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA0944《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒--贫血测试类试剂盒》,产品性能结构及组成:该产品采用直接化学发光技术的双位免疫测定法进行检测。试剂主要由标记试剂和固相试剂组成。标记试剂是吖啶酯标记的山羊多克隆抗铁蛋白抗体(~3.18微克/瓶),置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠(小于0.1%)及防腐剂的HEPES缓冲液中。固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗铁蛋白抗体(~0.725毫克/瓶),置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠(小于0.1%)和防腐剂的巴比妥钠缓冲液中。,铁蛋白试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中FER的浓度进行测定。
注册号 国食药监械(进)字2004第3400273号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品采用直接化学发光技术的双位免疫测定法进行检测。试剂主要由标记试剂和固相试剂组
成。标记试剂是吖啶酯标记的山羊多克隆抗铁蛋白抗体
(~3.18微克/瓶),置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠(小于
0.1%)及防腐剂的HEPES缓冲液中。固相试剂是与顺磁粒
子共价结合的鼠单克隆抗铁蛋白抗体(~0.725毫克/瓶)
,置于蛋白质稳定剂、叠氮化钠(小于0.1%)和防腐剂的
巴比妥钠缓冲液中。
产品适用范围 是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂,在临床医学上用于对血清中FER的浓度进行测定。
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.03.05
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注册证由“国食药监械(进)字2004第3400273号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400273号(更)",原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 铁蛋白试剂盒
产品名称(英文) FER
规格型号 672225(R1:6×5.0ml,R2:6×22.5ml) 672226(R1:1×5.0ml,R2:1×22.5ml)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0944《ACS:180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒--贫血测试类试剂盒》
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