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ADVIA 60 TIMEPAC

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
ADVIA 60 TIMEPAC生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 1003-40-2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》,产品性能结构及组成:ADVIA 60 TIMEPAC试剂包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血剂和sysDIL稀释液组成。sysKLEN清洗液:<0.2%的组织缓冲液、<0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血剂:含0.03%氰化钾sysDIL稀释液:含0.73%硫酸钠、0.55%氯化钠、0.04%氢氧化钠、0.04%叠氮钠,ADVIA 60 TIMEPAC生产厂家地址,产品适用范围用途:在临床上用于溶解血液中红细胞,进行红细胞的计数、白细胞的三分类及分类计数。
注册号 国食药监械(进)字2005第2400926号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 ADVIA 60 TIMEPAC试剂包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血剂和sysDIL稀释液组成。sysKLEN清洗液:<0.2%的组织缓冲液、<0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血剂:含0.03%氰化钾sysDIL稀释液:含0.73%硫酸钠、0.55%氯化钠、0.04%氢氧化钠、0.04%叠氮钠
产品适用范围 在临床上用于溶解血液中红细胞,进行红细胞的计数、白细胞的三分类及分类计数。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 北京北方华建医疗设备有限公司
批准日期 2005.04.13
有效期截止日 2009.04.13
备注 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址及生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”;注册代理由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司” 注册证由“国食药监械(进)字2005第2400926号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400926号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
变更日期 2008.04.18
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ADVIA 60 TIMEPAC
产品名称(英文) ADVIA 60 TIMEPAC
规格型号 B01-4199-01 4×4.2L
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1003-40-2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》
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