| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2400926号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ADVIA 60 TIMEPAC试剂包由sysKLEN清洗液、sysLYSE溶血剂和sysDIL稀释液组成。sysKLEN清洗液：＜0.2%的组织缓冲液、＜0.2%的去蛋白酶sysLYSE溶血剂：含0.03%氰化钾sysDIL稀释液：含0.73%硫酸钠、0.55%氯化钠、0.04%氢氧化钠、0.04%叠氮钠 |
| 产品适用范围 | 在临床上用于溶解血液中红细胞，进行红细胞的计数、白细胞的三分类及分类计数。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京北方华建医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.13 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生产者地址及生产场所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA”变更为“Siemens MedicalSolutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”；注册代理由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司” 注册证由“国食药监械(进)字2005第2400926号”变更为“国食药监械(进)字2005第2400926号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | ADVIA 60 TIMEPAC |
| 产品名称（英文) | ADVIA 60 TIMEPAC |
| 规格型号 | B01－4199－01 4×4.2L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1003－40－2004《ADVIA60 TIMEPACTMsysKLENTM sysLYSETM sysDILTM》 |
| 附件 | |
