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血脂病理值质控

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血脂病理值质控生产企业:德国罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 2585-2006《血脂病理值质控》,产品性能结构及组成:成分:含有化学添加物和生物活性物质的人血清。,血脂病理值质控生产厂家地址,产品适用范围用途:该质控用于罗氏诊断全自动化生化分析仪上进行载脂蛋白A1、载脂蛋白B、胆固醇、甘油三酯检测的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2007第3400679号
生产厂商名称(中文) 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 成分:含有化学添加物和生物活性物质的人血清。
产品适用范围 该质控用于罗氏诊断全自动化生化分析仪上进行载脂蛋白A1、载脂蛋白B、胆固醇、甘油三酯检测的质量控制。医学全在线
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.04.19
有效期截止日 2011.04.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德国
生产场所 9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美国
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血脂病理值质控
产品名称(英文) Precipath L
规格型号 4 x 3 mL;4 x 3 mL(QCS)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2585-2006《血脂病理值质控》
附件
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