| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403136号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 试剂的组成：咪唑缓冲液;磷酸肌酸;葡萄糖；N-乙酰半胱氨酸;乙酸镁；EDTA-Na2;ADP;NADP;AMP;5＇-磷酸二腺苷6-磷酸葡萄糖脱氢酶;已糖激酶;羊抗人CK-M多克隆抗体，抑制能力。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶MB同工酶的催化能力。 |
| 注册代理 | 上海鑫诺赛医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.24 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”, 注册证由“国食药监械(进)字2005第2403136号”变更为“国食药监械(进)字2005第2403136号(更)” ，原证自发证之日起作废。医学全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶MB同工酶液体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CK-MB FS |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2063-2005《肌酸激酶MB同工酶液体试剂盒》 |
| 附件 | |
