| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452722号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 产品性能结构及组成 | 由显示器和键盘、离心机、血泵、PRC泵、盐水泵、手推车、IV杆、废液袋吊钩、ATR120储 血槽支架组成，不包括与血液接触的部件。离心机转速 -2400r/min，最高转速误差±120r/min；离心机在最高转 速时，振动幅度不超过0.5mm；盐水泵流速0-400mL/min， 最高流速误差±40mL/min；PRC泵流速0-190mL/min，最高 流速误差±20mL/min；血泵流速0-350mL/min，最高流速 误差±35mL/min。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 在自体同源的血液收集、浓缩、清洗和回输过程中使用。 |
| 注册代理 | 费森尤斯卡比（北京)科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 香港费森尤斯卡比亚太有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.09.22 |
| 备注 | 承产单位：Fresenius HemoCare DeutschlandGmbH所属Fresenius HemoCare GmbH-Produktionsbereich Gerate,生产者名称由“Fresenius HemoCare GmbH”变更 为“Fresenius Kabi AG”，注册证由“国食药监械（进 )字2005第3452722号”变更为“国食药监械(进)字 2005第3452722号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | Hafenstrasse 9,97424 Schweinfurt,Germany |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 自体血连续回输机 |
| 产品名称（英文) | Autotransfusion Equipment |
| 规格型号 | C.A.T.S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0151-2004《自体血连续回输机》 |
| 附件 | |
