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R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统生产企业:美国 Orbus Neich Medical,Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 3443-2005《冠状动脉支架系统》,产品性能结构及组成:R-支架由316LVM 不锈钢制作, 长度为9mm-35mm, 直径为2.5mm-4.0mm。球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。,R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统生产厂家地址,产品适用范围用途:本品是PTCA球囊扩张冠脉修复装置,包括预装的R型支架和输送系统。为冠状动脉狭窄病变处提供固定支撑,从而改善心肌供血量。
注册号 国食药监械(进)字2006第3461008号(更)
生产厂商名称(中文) 美国 Orbus Neich Medical,Inc.
产品性能结构及组成 R-支架由316LVM 不锈钢制作, 长度为9mm-35mm, 直径为2.5mm-4.0mm。www.lindalemus.com球囊导管由导管座、导管加强件、管身、球囊组成。
产品适用范围 本品是PTCA球囊扩张冠脉修复装置,包括预装的R型支架和输送系统。为冠状动脉狭窄病变处提供固定支撑,从而改善心肌供血量。
注册代理 业聚医疗器械(深圳)有限公司
售后服务机构 业聚医疗器械(深圳)有限公司
批准日期 2006.06.07
有效期截止日 2010.06.07
备注 承产单位:OrbusNeich Medical,B.V.,承产单位地址:Drs. W.Van Royenstraat 5, 3871 AN HoevelakenThe Netherlands生产者名称由“Orbus MedicalTechnologies Inc.”变更为“Orbus NeichMedical,Inc.”注册证由“国食药监械(进)字2006第3461008号”变更为“国食药监械(进)字2006第3461008号(更)”,原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 5363 NM 35th Avenue, Fort Lauderdale, FL 33309, USA
生产场所 Drs. W.Van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken The Netherlands
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) R-Stent Evolution 2 冠状动脉支架系统
产品名称(英文) R-Stent Evolution 2 Coronary Delivery System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 3443-2005《冠状动脉支架系统》
附件
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