| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400627号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品成分为磷酸烯醇丙酮酸（PEP)12.5mmol/l、磷酸烯醇丙酮酸羧化酶（PEPC)＞400U/l、苹果酸脱氢 酶（MDH)＞4100U/l、NADH类似物剂0.6mmol/l及适量稳定剂、表面活性剂、防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 适用于测定血清中二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 注册代理 | 上海申能-德赛诊断技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 德赛诊断系统（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.29 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | 售后服务机构由“上海申能-德赛诊断技术有限公司”变更为“德赛诊断系统（上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3400627号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400627号(更)”，原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.02.13 |
| 生产厂商名称（英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产场所 | Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳(CO2)液体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Bicarbonats FS |
| 规格型号 | 021包装: 5×25ml ,026包装: 6×100ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM1630《二氧化碳(CO2)液体试剂盒》 |
| 附件 | |
