| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2550399号 |
| 生产厂商名称（中文) | 瑞士 Bien-Air Dental SA |
| 产品性能结构及组成 | 产品由轴承、按钮夹头、喷水系统、接头组成.本次注册不包括切削工具。性能：CAl：l，不带光纤，必须与ELNTRAMatic型微动马达和气马达联接。CAl：1L，带光纤，必须与ELNTRAMatic LUX型微动马达和气马达联接。手机转速为35000rpm，转矩应不小于0.06N.cm。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品夹持切削工具用于医院口腔科或者口腔门诊进行磨、修牙齿用。 |
| 注册代理 | 北京彼岸医疗器械技术服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京同心行科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Langgasse 60,2504 Bielnne,Switzerland |
| 生产场所 | Langgasse 60,2504 Bielnne,Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 弯手机 |
| 产品名称（英文) | BIEN-AIR CA Contra-angle handpiece |
| 规格型号 | CAl：l,CAl：1L |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 2121-2006 《低速弯手机》 |
| 附件 | |
