注册号 |
国食药监械(进)字2007第3460325号 |
生产厂商名称(中文) |
美国 Medtronic, Inc. |
产品性能结构及组成 |
产品由输送系统和球囊扩张式冠脉血管支架构成。Driver或Micro-Driver冠脉支架由钴合金制成。球囊输送系统带有两个不透X线的标记,在透视时用来辅助支架放置。此输送系统与0.014“医用导丝相容,其可用长度为135厘米。 |
产品适用范围 |
适用于冠状动脉阻塞性疾病的治疗。医学.全在线www.lindalemus.com
其中Driver支架用于参照血管直径为3.0-4.5毫米的患者,而Micro-Driver支架用于参照血管直径为2.25-2.75毫米的患者。作为永久型植入物,该支架可有效维持血管的通透性,既可单独使用亦可多个串连同时使用。 |
注册代理 |
美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2007.03.05 |
有效期截止日 |
2011.03.04 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
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生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
生产场所 |
Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
冠脉支架系统(商品名:Driver) |
产品名称(英文) |
Driver Coronary Stent System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2006 《冠脉支架系统》 |
附件 | |
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