| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第1310806号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Carestream Health,Inc |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为专用乳房X线暗盒。www.lindalemus.com暗盒外表尺寸：18cm×24cm、24cm×30cm；暗盒最大厚度：15mm。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Kodak CR 800或Kodak CR 900机配用，临床用于对患者乳房X线照相。 |
| 注册代理 | 柯达（中国)有限公司北京联络办事处 |
| 售后服务机构 | 锐珂（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Eastman Kodak Company”变更为“Carestream Health,Inc”，售后服务机构由“柯达（ 广州)技术服务有限公司”变更为“锐珂（上海)医疗器 材有限公司”，生产者地址和生产场所地址由“343 State Street Rochester, NY 14650”变更为“150 Verona Street,Rochester,NY 14608”，注册证由“国食药监械(进)字2004第 1310806号”变更为“国食药监械(进)字2004第 1310806号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产场所 | 150 Verona Street,Rochester,NY 14608 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Kodak DirectView CR 乳房X线暗盒 |
| 产品名称（英文) | Kodak DirectView CR Mammography Cassette |
| 规格型号 | 18cm×24cm，24cm×30cm |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2663《Kodak DirectView CR 乳房X线暗盒》 |
| 附件 | |
