| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3770040号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克泌尿外科公司 Cook Urological Incorporated |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由球囊、导管、导管座组成，套装中包括一压力泵。材料：球囊和导管由尼龙制成，上有铂金标记，导管上具有亲水涂层；导管座为聚氨基甲酯；压力泵量表滤器由不锈钢制成，活塞筒的润滑剂为硅油，连接管材质为聚氨酯。已经环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于输尿管取石或输尿管镜检查下的腔内扩张。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产场所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管扩张球囊导管(商品名：ASCEND AQ) |
| 产品名称（英文) | Cook Ureteral Dilation Catheter Set |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0345-2006 《ASCEND AQ 输尿管扩张球囊导管》 |
| 附件 | |
