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血气、电解质和生化分析系统(商品名:多参数分析系统)

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血气、电解质和生化分析系统(商品名:多参数分析系统)生产企业:德国罗氏诊断有限公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1036-2006《血气、电解质和生化分析系统》,产品性能结构及组成:该系统由彩色LCD触摸屏、自动质控、测试仓、标本进样口、内置打印机等组成。 产品型号测试项目:cobas b 221<1>血气,tHb/SO2;cobas b221<2>血气,COOX;cobas b 221<3>血气,电解质,tHb/SO2;cobas b 221<4>血气,电解质,COOX;cobasb 221<5>血气,电解质,tHb/SO2,MSS;cobas b 221<6>血气,电解质,COOX,MSS。,血气、电解质和生化分析系统(商品名:多参数分析系统)生产厂家地址,产品适用范围用途:此分析系统用于测定血、透析液和质控物,检测项目包括:血气分析:包括pH,PCO2,PO2;电解质分析:包括Na+,K+,Cl-,Ca2+;血球压积(Hct)测定,tHb(总血红蛋白浓度)测定,SO2(氧饱和度)测定,Bilirubin(胆红素)测定,Glu(葡萄糖)测定,Lactate(乳酸)测定,Urea/BUN(尿素)测定;血红蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)。
注册号 国食药监械(进)字2007第2400453号
生产厂商名称(中文) 德国罗氏诊断有限公司
产品性能结构及组成 该系统由彩色LCD触摸屏、自动质控、测试仓、标本进样口、内置打印机等组成。 产品型号测试项目:cobas b 221<1>血气,tHb/SO2;cobas b221<2>血气,COOX;cobas b 221<3>血气,电解质,tHb/SO2;cobas b 221<4>血气,电解质,COOX;cobasb 221<5>血气,电解质,tHb/SO2,MSS;cobas b 221<6>血气,电解质,COOX,MSS。
产品适用范围 此分析系统用于测定血、透析液和质控物,检测项目包括:血气分析:包括pH,PCO2,PO2;电解质分析:包括Na+,K+,Cl-,Ca2+;血球压积(Hct)测定,tHb(总血红蛋白浓度)测定,SO2(氧饱和度)测定,Bilirubin(胆红素)测定,Glu(葡萄糖)测定,Lactate(乳酸)测定,Urea/BUN(尿素)测定;血红蛋白衍生物(包括O2Hb,HHb,COHb,MetHb)。www.lindalemus.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2007.03.20
有效期截止日 2011.03.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) SandhoferStrabe116D-68305Mannheim,Germany
生产场所 A-8020Graz,Kratkystrasse2,Austria
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 血气、电解质和生化分析系统(商品名:多参数分析系统)
产品名称(英文) cobas b 221 System
规格型号 cobas b 221<1>、cobas b 221<2>cobas b 221<3>、cobas b 221<4> cobas b 221<5>、cobas b 221<6>
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1036-2006《血气、电解质和生化分析系统》
附件
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