| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400100号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：试剂检测孔1，2：Ab-β-半乳糖苷酶；试剂检测孔3，4：CSA-CrO2；试剂检测孔5，6：CPRG；试剂检测孔7：底物稀释剂；试剂检测孔8：预处理试剂。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于Dimension临床生化系统进行人全血中环孢霉素A的定量测定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 环孢霉素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Dimension Cyclosporine Extended Range Flex Reagent Cartridge |
| 规格型号 | DF108 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2381－2006 环孢霉素试剂盒 |
| 附件 | |
