| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3210202号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 心肌损伤测试板由被荧光染色并固定于固相上的CK-MBmass的鼠类单克隆和多克隆抗体，myo 的鼠类单克隆和多克隆抗体 ，cTnI的鼠类单克隆和山羊多克隆抗体，以及稳定剂组成。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 利用荧光免疫方法及微激光技术, 定量测定肝素抗凝的全血或血浆中的 CK-MBmass , Myoglobin(肌红蛋白,简称Myo)和cTnI，用于心梗的诊断。 |
| 注册代理 | 上海德记行科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海德记行科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosite Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 11030 ROSELLE STREET, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 生产场所 | 11030 ROSELLE STREET, SAN DIEGO, CA 92121, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心肌损伤测试板 |
| 产品名称（英文) | Triage Cardiac Panel |
| 规格型号 | 25测试／盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2444-2006 《心肌损伤测试板》 |
| 附件 | |
