| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400135号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒由R1、R2组成。R1：HADH、叠氮钠。R2：a-铜戊二酸、谷氨酸脱氢酶、尿酸、叠氮钠。 |
| 产品适用范围 | 是Bayer Corporation 生产的ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪随机试剂，在临床医学上用于人体血清或血浆中UREA测定。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富生化科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.09 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400135号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400135号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097,USA |
| 生产场所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 尿素氮试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Urea Nitrogen |
| 规格型号 | R1:4Ⅹ68ml,R2:2Ⅹ39ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0694 《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒-底物测试类》 |
| 附件 | |
