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ISE-血清标准

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
ISE-血清标准生产企业:Siemens Medical Solutions Diagnostics,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0939《离子选择电极测试试剂》,产品性能结构及组成:高值血清标准:甲醛0.1%、Na+610mmol/L、K+6mmol/L、Cl-120mmol/L。低值血清标准:甲醛0.1%、Na+130mmol/L、K+3.5mmol/L、Cl-85mmol/L。,ISE-血清标准生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂专用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪,在临床医学上用于人体水、电解质紊乱和失衡等疾病的体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2004第3400163号(更)
生产厂商名称(中文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 高值血清标准:甲醛0.1%、Na+610mmol/L、K+6mmol/L、Cl-120mmol/L。低值血清标准:甲醛0.1%、Na+130mmol/L、K+3.5mmol/L、Cl-85mmol/L。
产品适用范围 该试剂专用于Bayer公司ADVIA 1650/2400全自动生化分析仪,在临床医学上用于人体水、电解质紊乱和失衡等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 拜耳(中国)有限公司
售后服务机构 合富生化科技贸易(上海)有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.02.18
备注 承产单位:JEOL LTD.生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”,注册证由“国食药监械(进)字2004第3400163号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400163号(更)”,原证自发证之日起作废。www.lindalemus.com
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 1-2Musashino 3-Chome, Akishima, Tokyo196, Japan
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) ISE-血清标准
产品名称(英文) ISE Serum standard Set
规格型号 2×100ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0939《离子选择电极测试试剂》
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