| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3400159号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：试剂一 咖啡因：0.26mol/L试剂二 对氨基苯磺酸：29mmol/L试剂二混合物 亚硝酸钠：35.8mmol/L包装规格 R1:4X68ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml |
| 产品适用范围 | 本试剂是在ADVIS1650/2400全自动生化分析仪上使用，用于对人类血清和血浆中TBIL测定。 |
| 注册代理 | 拜耳（中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 合富生化科技贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.13 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400159号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400159号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产场所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Total Bilirubin |
| 规格型号 | B01-4122-01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0696《ADVIA1650全自动生化仪用试剂盒--胆红素类》 |
| 附件 | |
