| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3460766号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由网、板、固定条和螺钉组成。其中网、板、固定条材料采用纯钛，螺钉材料采用Ti6Al4V钛合金。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于口-颌-颅-面矫形手术、骨盆重建术、髋臼重建术和限制骨水泥。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 备注 | 注册证规格型号内容“8002635、8002640”变更为"9001635、9001640"。注册证由“国食药监械(进)字2006第3460766号”变更为“国食药监械(进)字2006第3460766号(更)”原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.02.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Neurosurgery |
| 生产厂地址（中文) | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
| 生产场所 | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 颅颌面固定系统 |
| 产品名称（英文) | TiMesh Cranial Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1317-46-2004《颅颌面固定系统》 |
| 附件 | |
