| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450695号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为体外循环用插管中的主动脉插管，采用聚氯乙烯、聚乙烯、聚碳酸脂以及不锈钢等材料制成。 |
| 产品适用范围 | 主要是在体外循环心脏手术过程作为灌注插管使用，使用时间为6个小时或更少。 |
| 注册代理 | 迈外（上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.05.06 |
| 备注 | 生产者名称由“JOSTRA AG ”变更为“MaquetCardioplumonary AG”，售后服务机构由“迈外（上海)国际贸易有限公司 北京办事处”变更为“迈柯唯(上海)医疗设备有限公司” ，注册证由“国食药监械(进)字2004第3450695号”变 更为“国食药监械(进)字2004第3450695号(更)”，原 证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2007.03.17 |
| 生产厂商名称（英文) | Maquet Cardioplumonary AG |
| 生产厂地址（中文) | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen Germany |
| 生产场所 | Hechinger Str. 38 D-72145 Hirrlingen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 体外循环用插管--主动脉插管 |
| 产品名称（英文) | Cannulae and Catheters--Arterial Cannulae |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM0408《体外循环用插管》 |
| 附件 | |
